药品注册管理办法最新(药品注册管理办法最新版生效时间)

药品注册管理办法最新(药品注册管理办法最新版生效时间)

1、定义新药,明确药品注册范围;明确新药注册集中于中央政府卫生行政部门专门机构负责审批注册;规定申请和审批程序;规定申请者必须提交的研究资料;制定各项试验研究指南;实行GLP和GCP,2、药品注册管理是指对药品进行审批和监管的一系列行政、法律和技术手段,药品必须要经过注册才能用于治疗、预防或诊断疾病...
药品广告最新法规(药品广告的相关规定)

药品广告最新法规(药品广告的相关规定)

法律依据:《中华人民共和国广告法》第十五条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告,第一条为规范互联网广告活动,保护消费者的合法权益,促进互联网广告业健康发展,维护公平竞争的市场经济秩序,根据《中华人民共和国广告...