药品注册管理办法最新（药品注册管理办法最新版生效时间）
1、定义新药，明确药品注册范围；明确新药注册集中于中央政府卫生行政部门专门机构负责审批注册；规定申请和审批程序；规定申请者必须提交的研究资料；制定各项试验研究指南；实行GLP和GCP，2、药品注册管理是指对药品进行审批和监管的一系列行政、法律和技术手段，药品必须要经过注册才能用于治疗、预防或诊断疾病...
复方制剂最新管理办法（复方制剂质量标准）
本篇目录：1、药品注册管理办法精讲2、新生物制品审批办法(99)...